Фомин Александр Михайлович -проф., д-р мед. наук, ведущий научный сотрудник отделения хирургической гемокоррекции и детоксикации отдела трансплантологии.
129110, Москва, ул. Щепкина, д. 61/2
Aleksandr M. Fomin - Prof., Dr. Sci. (Med.), Leading Researcher, Surgical Hemocorrection and Detoxification Unit of the Transplantation Department, Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. M.F. Vladimirskiy.
61/2 Shchepkin St., Moscow 129110
Кантария Русудана Отаровна - канд. мед. наук, врач-нефролог отделения трансплантации почки отдела трансплантологии, доцент кафедры трансплантологии, нефрологии и искусственных органов ФУВ.
129110, Москва, ул. Щепкина, д. 61/2
Rusudana O. Kantaria - Cand. Sci. (Med.), Nephrologist, Kidney Transplant Unit of the Transplantation Department, Associate Professor of the Department of Transplantology, Nephrology, and Artificial Organs, Faculty of Advanced Medical Studies, Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. M.F. Vladimirskiy.
61/2 Shchepkin St., Moscow 129110
Цель. Оценка эффективности и безопасности нового препарата инклисирана (непатентованное название, Novartis Overseas investments, AG (Швейцария)) у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и трансплантированной почкой с нарушением липидного обмена.
Материал и методы. Представлены первые результаты ретроспективного исследования применения инклисирана в серии клинических наблюдений у 3 пациентов с сочетанными заболеваниями: ишемической болезнью сердца (ИБС), нарушением липидного обмена и ХБП с трансплантированной почкой, имеющих очень высокий риск развития сердечно-сосудистых осложнений. Все пациенты получали комбинированную гиполипидемическую терапию (статины и эзетимиб), однако целевой уровень липопротеидов низкой плотности (ЛНП) достигнут не был.
Результаты. Пациентам было проведено общее клиническое обследование. Оценивали биохимические показатели, экскреторную функцию почек и показатели липидного обмена (общий холестерин, ЛНП, липопротеиды высокой плотности, триглицериды). Оценку проводили до введения инклисирана, через 3 месяца после первого введения, через 6 месяцев после второго введения и перед третьим введением препарата. На этапах исследования было установлено стабильное снижение уровня общего холестерина на 18,4–19,1% и ЛНП на 51–59,6% от исходного уровня. Уровень липопротеидов высокой плотности и триглицеридов существенно не изменялся. Коррекцию иммуносупрессивной терапии не проводили. Неблагоприятных событий и осложнений в ходе исследования установлено не было. Целевой уровень ЛНП был достигнут.
Заключение. Первые данные исследования по применению инклисирана у пациентов с ИБС, ХБП с трансплантированной почкой и нарушениями липидного обмена свидетельствуют о его эффективности и безопасности.
Objective. To evaluate the efficacy and safety of the new drug inclisiran (Novartis Overseas investments, AG (/witzerland)) in patients with chronic kidney disease (CKD) and transplanted kidney with impaired lipid metabolism.
Material and methods. The first results of a prospective case series study in three patients with combined diseases: cardiovascular diseases (CVD), lipid metabolism disorder and CKD with transplanted kidney, who have a very high risk of cardiovascular complications are presented. All patients received maximum combined lipid-lowering therapy (statins and ezetimibe) and immunosuppressive therapy. With this therapy, the target level of low-density lipoproteins was not achieved.
Results. The patients underwent general clinical examination. Biochemical parameters, renal excretory function, immunosuppressive therapy, lipid metabolism parameters (total cholesterol, low-density lipoproteins, high-density lipoproteins, triglycerides) were evaluated. The evaluation was carried out before the administration of inclisiran, 3 months after the first administration, six months after the second administration and before the third administration of inclisiran. At the study stages, a stable decrease by 18.4-19.1% in total cholesterol and 51-59.6% in low-density lipoproteins from baseline was found. The level of high-density lipoproteins and triglycerides did not change significantly. Correction of immunosuppressive therapy was not performed. No adverse events and complications were detected during the study. The target level of low-density lipoproteins was achieved.
Conclusion. The first data of the study on the use of inclisiran in patients with CVD, CKD with transplanted kidney and lipid metabolism disorders testify to its efficacy and safety.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.