Применение софосбувира для лечения возвратного гепатита C после трансплантации печени
Аннотация
В статье приведен опыт лечения гепатита С лекарственными средствами с прямым противовирусным действием у больных после трансплантации печени. Терминальная стадия заболевания печени вследствие хронического гепатита C является основным показанием для ортотопической трансплантации печени. В 2013 г. в клиническую практику внедрен первый в своем классе препарат с прямым противовирусным действием на HCV – ингибитор полимеразы HCV софосбувир, который возможно применять в безинтерфероновом режиме.
Материал и методы. В исследование включены 33 реципиента печени с возвратным гепатитом С. Были проведены 35 курсов противовирусной терапии, одним из компонентов которой являлся софосбувир.
Результаты. На момент проведения анализа 21 пациент завершил противовирусную терапию. У всех пациентов наблюдался первоначальный ответ на противовирусную терапию, была получена авиремия HCV. У 3 больных, у которых была возможна оценка стойкого вирусологического ответа, отмечено возобновление репликации HCV в первые недели после завершения противовирусной терапии.
Заключение. Появление новых лекарственных препаратов прямого действия позволяет проводить эффективную противовирусную терапию всем реципиентам печени, инфицированным HCV.
Об авторах
М. Ш. Хубутия
ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского ДЗМ»
Россия
Россия
акад. РАН, профессор, директор
Москва, Россия
В. Е. Сюткин
ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского ДЗМ»
Россия
Москва, Россия
Россия
Москва, Россия
С. В. Журавель
ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского ДЗМ»
Россия
Москва, Россия
Россия
Москва, Россия
М. С. Новрузбеков
ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского ДЗМ»
Россия
Москва, Россия
Россия
Москва, Россия
А. Б. Федин
ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России
Россия
Москва, Россия
Россия
Москва, Россия
А. А. Салиенко
ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского ДЗМ»
Россия
Москва, Россия
Россия
Москва, Россия
Список литературы
1. Scientific Registry of Transplant Recipients 2012 annual data report. Rockville, MD: Health Resources and Services Administration. 2012; URL: http://srtr.transplant.hrsa.gov/annual_reports/2012/pdf/03_liver_13.pdf
2. World Health Organization, Spanish National Transplant Organization. Global observatory on donation and transplantation. 2012; URL: http://issuu.com/o-nt/
3. docs/2012ad
4. Crespo G., Marino Z., Navasa M. et al. Viral hepatitis in liver transplantation. Gastroenterology. 2012; 142 (6): 1373–1383, e1371. PMID:22537446 DOI:10.1053/j.gastro.2012.02.011
5. Berenguer M., Ferrell L., Watson J. et al. HCV-related fibrosis progression following liver transplantation: increase in recent years. J. Hepatol. 2000; 32 (4): 673–684. PMID:10782918
6. Prieto M., Berenguer M., Rayon J.M. et al. High incidence of allograft cirrhosis in hepatitis C virus genotype 1b infection following transplantation: relationship with rejection episodes. Hepatology. 1999; 29 (1): 250–256. PMID:9862874 DOI:10.1002/hep.510290122
7. Carrion J.A., Navasa M., Garcia-Retortillo M. et al. Efficacy of antiviral therapy on hepatitis C recurrence after liver transplantation: a randomized controlled study. Gastroenterology. 2007; 132 (5): 1746–1756. PMID:17484872 DOI:10.1053/j.gastro.2007.03.041
8. Belli L.S., Volpes R., Graziadei I. et al. Antiviral therapy and fibrosis progression in patients with mild-modera te hepatitis C recurrence after liver transplantation. A randomized controlled study. Dig. Liver Dis. 2012; 44 (7): 603–609. PMID:22424641 DOI:10.1016/j.dld.2012.01.017
9. Berenguer M. Systematic review of the treatment of established recurrent hepatitis C with pegylated interferon in combination with ribavirin. J. Hepatol. 2008; 49 (2): 274–287. PMID:18571272 DOI:10.1016/j.jhep.2008.05.002
10. Burton J.R. Jr., O'Leary J.G., Verna E.C. et al. A US multicenter study of hepatitis C treatment of liver transplant recipients with protease-inhibitor triple therapy. J. Hepatol. 2014; 61 (3): 508–514. PMID:24801415 DOI:10.1016/j.jhep.2014.04.037
11. Nair S.P. Protease inhibitor therapy post-liver transplantation in the treatment of hepatitis C virus infection. Gastroenterol. Hepatol. (NY). 2013; 9 (6): 388–390. PMID:23935546
12. Faisal N., Yoshida E.M., Bilodeau M. et al. Protease inhibitor-based triple therapy is highly effective for hepatitis C recurrence after liver transplant: a multicenter experience. Ann. Hepatol. 2014; 13 (5): 525–532. PMID:25152985
13. Koff R.S. Review article: the efficacy and safety of sofosbuvir, a novel, oral nucleotide NS5B polymerase inhibitor, in the treatment of chronic hepatitis C virus infection. Aliment. Pharmacol. Ther. 2014; 39 (5): 478–487. PMID:24387618 DOI:10.1111/apt.12601
14. Mathias A., Cornpropst M.T., Clemons D. et al. No clinically significant pharmacokinetic drug-drug interactions between sofosbuvir (GS-7977) and the immunosuppressants, cyclosporine A or tacrolimus in healthy volunteers. Hepatology. 2012; 56 (Suppl S1): 1063A–1064A.
15. Charlton M., Gane E., Manns M.P. et al. Sofosbuvir and ribavirin for treatment of compensated recurrent hepatitis C virus infection after liver transplantation. Gastroenterology. 2015. 148 (1): 108–117. PMID:25304641 DOI:10.1053/j.gastro.2014.10.001
16. Forns X., Charlton M., Denning J. et al. Sofosbuvir compassionate use program for patients with severe recurrent hepatitis C after liver transplantation. Hepatology. 2015; 61 (5): 1485–1494. PMID:25557906 DOI:10.1002/hep.27681
17. Nguyen N.H., Yee B.E., Chang C. et al. Tolerability and effectiveness of sofosbuvir and simeprevir in the posttransplant setting: systematic review and meta-analysis. BMJ Open Gastroenterology. 2016; 3 (1): e000066. PMID:26966549 DOI:10.1136/bmjgast-2015-000066
18. Punzalan C.S., Barry C., Zacharias I. et al. Sofosbuvir plus simeprevir treatment of recurrent genotype 1 hepatitis C after liver transplant. Clin. Transplant. 2015; 29 (12): 1105– 1111. PMID:26358816 DOI:10.1111/ctr.12634
19. Saab S., Greenberg A., Li E. et al. Sofosbuvir and simeprevir is effective for recurrent hepatitis C in liver transplant recipients. Liver Int. 2015; 35 (11): 2442–2447. PMID:25913321 DOI:10.1111/liv.12856
20. Nair S., Satapathy S.K., Gonzalez H. Sofosbuvir and Simeprevir for Treatment of Recurrent Hepatitis C Infection After Liver Transplant. Exp. Clin. Transplant. 2016. Epub ahead of print PMID:26926117 DOI:10.6002/ect.2015.0289
21. Issa D., Eghtesad B., Zein N.N. et al. Sofosbuvir and Simeprevir for the Treatment of Recurrent Hepatitis C with Fibrosing Cholestatic Hepatitis after Liver Transplantation. Int. J. Organ Transplant. Med. 2016; 7 (1): 38–45. PMID:26889372
22. Ouwerkerk-Mahadevan S., Snoeys J., Peeters M. et al. Drug-Drug Interactions with the NS3/4A Protease Inhibitor Simeprevir. Clin. Pharmacokinetics. 2016; 55 (2): 197–208. PMID:26353895 DOI:10.1007/s40262-015-0314-y
23. Kirby B.J., Symonds W.T., Kearney B.P. et al. Pharmacokinetic, Pharmacodynamic, and Drug-Interaction Profile of the Hepatitis C Virus NS5B Polymerase Inhibitor Sofosbuvir. Clin. Pharmacokinetics. 2015; 54 (7): 677–690. DOI:10.1007/s40262-015-0261-7. PMID:25822283
24. Bifano M., Adamczyk R., Hwang C. et al. An open-label investigation into drug-drug interactions between multiple doses of daclatasvir and single-dose cyclosporine or tacrolimus in healthy subjects. Clin. Drug Investig. 2015; 35 (5): 281–289. DOI:10.1007/s40261-015-0279-5. PMID:25896946
25. Poordad F., Schiff E.R., Vierling J.M. et al. Daclatasvir with sofosbuvir and ribavirin for hepatitis C virus infection with advanced cirrhosis or post-liver transplantation recurrence. Hepatology. 2016; 63 (5): 1493–1505. PMID:26754432 DOI:10.1002/hep.28446
26. Fontana R.J., Brown R.S., Jr., Moreno-Zamora A. et al. Daclatasvir combined with sofosbuvir or simeprevir in liver transplant recipients with severe recurrent hepatitis C infection. Liver Transpl. 2016; 22 (4): 446–458. PMID:26890629 DOI:10.1002/lt.24416
27. Charlton M., Everson G.T., Flamm S.L. et al. Ledipasvir and Sofosbuvir Plus Ribavirin for Treatment of HCV Infection in Patients With Advanced Liver Disease. Gastroenterol. 2015; 149 (3): 649–659. PMID:25985734 DOI:10.1053/j.gastro.2015.05.010
28. Manns M., Samuel D., Gane E.J. et al. Ledipasvir and sofosbuvir plus ribavirin in patients with genotype 1 or 4 hepatitis C virus infection and advanced liver disease: a multicentre, open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet Infect. Dis. 2016; 16 (6): 685–697. PMID:26907736 DOI:10.1016/S1473-3099(16)00052-9
29. HCV guidance: recommendations for testing, managing, and treating hepatitis C. URL: http://www.hcvguidelines.org/full-report-view.
30. Lawitz E., Lalezari J.P., Hassanein T. et al. Sofosbuvir in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for non-cirrhotic, treatment-naive patients with genotypes 1, 2, and 3 hepatitis C infection: a randomised, doubleblind, phase 2 trial. Lancet Infect. Dis. 2013; 13 (5): 401–408. PMID:23499158 DOI:10.1016/S1473-3099(13)70033-1
31. Lawitz E., Mangia A., Wyles D. et al. Sofosbuvir for Previously Untreated Chronic Hepatitis C Infection. N. Engl. J. Med. 2013; 368 (20): 1878–1887. PMID:23607594 DOI:10.1056/NEJMoa1214853
32. Zeuzem S., Dusheiko G.M., Salupere R. et al. Sofosbuvir and ribavirin in HCV genotypes 2 and 3. N. Engl. J. Med. 2014; 370 (21): 1993–2001. PMID:24795201 DOI:10.1056/NEJMoa1316145
33. Coilly A., Fougerou-Leurent C., De Ledinghen V. et al. Multicentre experience using daclatasvir and sofosbuvir to treat hepatitis C recurrence after liver transplantation – The CO23 ANRS CUPILT study. J. Hepatol. 2016; 65 (4): 711–718. PMID:27262758 DOI:10.1016/j.jhep.2016.05.039
Для цитирования:
Хубутия М.Ш., Сюткин В.Е., Журавель С.В., Новрузбеков М.С., Федин А.Б., Салиенко А.А. Применение софосбувира для лечения возвратного гепатита C после трансплантации печени. Трансплантология. 2017;9(1):13-22. https://doi.org/10.23873/2074-0506-2017-9-1-13-22
For citation:
Khubutiya M.S., Syutkin V.E., Zhuravel' S.V., Novruzbekov M.S., Fedin A.B., Salienko A.A. The use of sofosbuvir for the treatment of recurrent hepatitis C after liver transplantation. Transplantologiya. The Russian Journal of Transplantation. 2017;9(1):13-22. (In Russ.) https://doi.org/10.23873/2074-0506-2017-9-1-13-22
Просмотров: 556
Послать статью по эл. почте 